拼合规、拼标准,传统中医药老字号“出海”步伐加快了

杭州日报 2026-09-07 17:24:00 1.2w阅
记者 刘金洋

9月3日至5日,以“品牌新现场”为主题的第九届OTC品牌与科普宣传月暨全民健康嘉年华全国路演活动在江苏常州启动。活动期间,上海和黄药业的上药牌®正气片成功入选本届OTC品牌宣传月宣传品牌。

本届OTC品牌宣传月突出即时化、现场感与体验互动,通过全国路演将品牌建设融入真实、可感知的传播场景。作为源自宋代《太平惠民和剂局方》中藿香正气散的经典名方,正气片历经五十余年守正创新,从传统经验走向循证精品,从本土市场迈向国际舞台。

正气片的底气,源于持续积累的临床证据与品质管控:通过与上海中医药大学等科研机构合作,完成了系统的物质基础研究,鉴定出数百种化学成分,建立了指纹图谱与多成分定量检测方法,为产品推广应用提供了坚实的科学支撑。

在配方革新与品质管控方面,正气片立足古方、适配现代需求。1970年,上海市卫生局牵头上海中药制药一厂(上海和黄药业前身)、上海中医药大学、上海市第九人民医院等机构组成协作组,对古方进行了系统优化与制剂改良,研制出现代正气片。目前,正气片的处方、工艺及检测方法已获发明专利授权,质量标准收载于《中国药典》。上海和黄药业构建的“两化+两全”现代中药质量管理模式,曾斩获“上海市质量金奖”。

在国际化赛道上,正气片已迈出坚实步伐。2023年4月,正气片正式通过加拿大卫生部天然药品Ⅲ类注册审评,获得上市许可证,成为上海和黄药业第二款以药品身份进入加拿大市场的中成药复方品种。2024年,该产品获得加拿大境外生产场地认证;2025年,正气片正式发运出口加拿大,实现了从经典名方到国际药品的跨越。

接下来,上海和黄药业将持续深化正气片循证医学建设,围绕胃肠型感冒、功能性消化不良等适应证开展更多临床研究,并借助AI大数据技术进一步阐释其作用机制。

责任编辑:程志勇
审核:郑霞 骆剑伟
评论
我要参与评论