在滨安路上的华业科技园里，浙江时迈药业股份有限公司（以下简称“时迈药业”)已经在此扎根多年。最近，他们忙得不可开交，多款产品在临床研发推进中。

这家成立于2017年的生物医药公司，主要开发下一代实体瘤T细胞衔接器（TCE）疗法（注：T细胞通常具有执行细胞免疫功能、调节其他免疫细胞生长与分化等功能），即利用并引导人体免疫系统，实现对肿瘤细胞的精准锁定和靶向杀伤。

“我们想研发中国老百姓吃得起的全球好药，这样的未来已经不远。”时迈药业副总裁兼首席财务官刘扬介绍。他身后，是公司自主研发的四款临床阶段候选药物，其中进度最快的DNV3（TCM T细胞调节器）和SMET12（EGFR×CD3 TCE），按临床开发阶段计，前者在治疗黑色素瘤的抗LAG-3 抗体候选药物中全球及中国均排名第二，后者在全球及中国均排名第一。

源头创新

打造实体癌的平价“抗癌标兵”

你是否曾在新闻里看到过“百万一针”的抗癌药？

那便是CAR-T疗法——从患者体内采集免疫细胞，经基因改造后变成精准识别癌细胞的“生物导弹”，回输体内攻击癌细胞。虽疗效显著，却因“一人一药”的定制模式价格高昂，令大多数患者望而却步。

时迈药业选择的TCE疗法，正试图打破这一僵局。

它设置了T细胞衔接器，一方面将T细胞拉近到肿瘤细胞附近，另一方面将T细胞激活实现肿瘤杀伤。该疗法无需细胞采集与体外改造，可通过静脉直接给药。

“我们从创业第一天就决定走源头创新，探索少有人涉足的全球新级别的创新药。”刘扬回忆，近十年来，时迈药业默默搭建起三大核心技术平台，即高容量的全人源IgM噬菌体展示抗体文库及多种属免疫文库、专有的双特异性抗体平台，以及独具特色的抗体药物适应症动物筛选体系，一步步实现从0到1的跨越。

新药研发，从实验室到患者手中，往往是条漫漫长路。

“我们走了关键两步，一是验证TCE的结构平台，二是验证TCE的遮蔽平台。”刘扬介绍。如今，时迈药业已建立起完善的研发体系，而实现产品创新的基础上，还引领行业标准的建立，时迈药业首创了全球第一个针对下一代实体瘤TCE开发的CAESAR 指导原则，从可控副作用、激活效率、有效浸润、可规模化、抗耐药性、可靠的生物标志物六大维度，全面破解实体瘤治疗的核心挑战。

加足马力

挖潜生物医药产业发展动能

时迈药业的稳步成长，也折射出高新区（滨江）生物医药产业的蓬勃生机。

这里有精准的产业政策，针对不同成长阶段的企业，在研发、临床、公共服务、成果转化等各个关键环节全生命周期支持。同时，加速高能级创新平台的集聚，浙江大学滨江研究院、北京航空航天大学杭州创新研究院的相继落地，也让生物医药企业之间的产学研合作更加密切。

此外，高新区（滨江）也在为承载生物医药产业发展提供物理空间，正积极打造第四工业综合体。目前，第四工业综合体已与多家生物医药企业达成入驻意向，产业发展集群逐步形成。而聚焦服务，医药创新和审评柔性服务站落点贝遨大厦，为企业提供“零距离”“一站式”服务。

“十四五”期间，滨江生物医药产业交出了一份亮眼成绩单：产业营收从2021年的277.82亿元增长至2024年的320.1亿元，赛诺菲（杭州）、康恩贝、启明医疗等优质企业纷纷涌现。

“无论是医疗器械、诊断试剂还是生物医药，滨江在生物技术细分领域已形成创新发展的独特优势。”区经信局相关负责人表示，随着各方力量的汇聚，这片土地上的生物医药产业正从“蓝图”迈向“实景”。