己二酸他雷替尼，这款读起来有点拗口的原创新药，很快将为晚期非小细胞肺癌患者提供治疗新选择：12月20日，由钱塘（新）区企业葆元生物医药科技（杭州）有限公司（以下简称“葆元医药”）自主研发的该款药物（商品名：达伯乐）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。

值得一提的是，这是钱塘（新）区首款自主培育的创新药，也是全省今年唯一一个上市的一类创新化药。目前，杭州医药港进入临床试验的创新药数量达80余款，预计未来每年都将有1至2款创新药上市，越来越多的中国原创新药即将从这里走向全球。

当下，肺癌已成为恶性肿瘤中威胁我国居民生命健康的“头号杀手”：数据显示，中国2022年最新肺癌的发病人数已突破百万，发病人数与死亡人数均居各类癌症首位。

葆元医药企业负责人李安虎博士介绍：“过去，肺癌的治疗手段主要以手术、放疗、化疗为主，但是现在我们有了‘靶向治疗’‘免疫治疗’等更多武器。”比如，己二酸他雷替尼就主要用于靶向治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌，给予患者新的希望。目前，该药品商业规模生产的所需开发工作已全部完成，随时可以开展商业化生产。

作为2018年进驻杭州医药港的本土创新药企，葆元医药从创立开始就“不走寻常路”：2017年初，在全球知名药企任职近20年的王钧源博士与两位好友——颜冰博士和郑利华博士萌生了共同创业的想法。经评估后，他们开始构想以“引进模式”为起点，搭建一家创新药研发公司。

同年年底，他们迎来了契机：一款来自日本第一三共株式会社的药物吸引了他们的注意。这是一款潜在的双靶向抗癌药物，可同时靶向两类致癌变异基因。专业的背景加上敏锐的嗅觉，让葆元医药的创始人们对这款药物非常看好。

“这是一个小而美的项目，它针对的癌症人群在数量上并不大，但成功率较高。我们在新药研发领域深耕多年，深知开发一款新药所要面临的投入高、长周期、高风险等问题。而这个项目比较适合初创公司的起步阶段，对于初创公司来说，开发的第一款产品，走好第一步至关重要。”王钧源博士表示。在德诚资本的支持下，葆元医药于2018年底独家引进了这款编号为AB-106的药物，它就是如今获批上市的己二酸他雷替尼。

与大多数生物医药公司不同，葆元医药选择了另一条商业化之路——“全球权益，全球开发”，这一模式的独特性在己二酸他雷替尼的上市进程中体现得淋漓尽致：

比如，在研发过程中，葆元医药便将该药在韩国的临床开发和商业化权益授权给了韩国合作伙伴，此举增加了葆元医药的资金流及临床试验在韩国的推进；再比如，葆元医药将这款药的大中华区共同开发和商业化权益授权给信达生物，这不仅扩大了药物获批市场，也为公司赢得了后续保障。

“轻资产运营模式的采用，使得企业能够更加高效地利用内外部资源，将有限的资金集中投入到最核心的研发领域，从而以更快的速度推进产品上市。”李安虎博士表示。

医药行业有一条著名的“双十定律”，即一款创新药问世往往要花费10年研发周期和10亿美元研发投入。葆元医药是怎么“跑”出上市加速度的？除了企业独特的轻资产高效率开发模式，更离不开钱塘（新）区的大力扶持。

近日举行的中央经济工作会议提出，要以科技创新引领新质生产力发展，建设现代化产业体系。生物医药产业是加快形成新质生产力的重要领域，近年来，杭州提出加快打造“中国医药港”产业地标。作为“中国医药港”核心区，钱塘（新）区对新质生产力的重视，也是这款药突围而出的重要原因。

近年来，钱塘为生物医药企业量身定制产业发展规划、人才及项目专项支持，明确打造“产业链最全、生态链最优、集聚度最高”的生物医药产业生态圈。

比如，聚焦生物医药企业前期发展最迫切的资金支持，钱塘设立50亿元产业母基金和直投基金，联动省“4+1”生物医药产业基金，为企业发展“保驾护航”。如和达生物医药产业基金由和达金服下属私募基金管理人杭州和达投资管理有限公司发起设立，以股权投资方式支持钱塘重点项目。在葆元医药的B轮融资中，就有钱塘和达生物医药基金出资450万美元参投。

此外，钱塘用足用好省市生物医药高质量发展政策，出台《关于实施钱塘“领飞计划”打造新时代高能级产业发展战略平台若干政策意见》，支持企业跨越式发展、阶梯式培育，每年优先安排不低于20%的财政支出支持产业发展，针对不同类型、不同阶段、不同体量的企业，瞄准关键点给予精准支持。据了解，在省市区各级政策叠加下，一颗创新药物，从研发到临床试验、审批上市各个环节实现里程碑突破，在钱塘累计奖励最高可达7000万元；

同时，聚焦企业产品临床实验资源需求，钱塘与浙大一院等省内7家三甲医院开展合作，共建临床试验合作中心，优先为区内企业开放共享临床资源，目前已与72家企业签订135项临床合作：葆元医药就与浙一医院、邵逸夫医院、省肿瘤医院等省内三甲医院达成了合作，为产品实现临床实验“提速”牵线搭桥。

近年来，钱塘累计开展各类临床试验301项，涉及药品230个、其中创新药90个，生物医药创新成果走在省市前列。这次获批上市的己二酸他雷替尼，就是标志性成果之一。

接下来，钱塘（新）区将紧紧围绕“中国医药港”核心区建设，紧扣“315”科技创新体系建设工程、“415X”先进制造业集群培育工程，一体推进科创体系建设、产业集群培育、增值服务改革，打造“六链融合”产业生态，助力生物医药产业高质量发展，建设全省生物医药产业发展核心区。