浙江省政府新闻办4月10日举行新闻发布会，介绍全省深化药品监管改革，促进医药产业高水平安全高质量发展有关情况。

药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，事关经济发展与社会和谐稳定。近年来，全省用“最严格的监管”督促企业合规生产、经营、使用药品，用“最严厉的处罚”严打违法违规行为，成立了全国首个省级药品安全风险管理控制中心，对疫苗、植入器械等高风险产品生产企业开展全覆盖巡查检查，对集采中选药械等重点产品开展全覆盖质量抽检。2025年，全省药械化（药品、医疗器械、化妆品）监督抽检合格率分别达99.8%、99.4%、99.8%。

为进一步激发产业活力，浙江在全国率先开展优化药品补充申请审评审批改革试点，为企业提供药品重大变更申报前置服务，审评时限从法定200个工作日压缩至60个工作日，截至目前已有38个品规获批，比如环孢素软胶囊是移植病人的长期用药，它的快速获批，将帮助移植患者改善长期生存质量。另一方面，全省以大平台创新促进要素融合，建设了浙江省生物医药创新公共服务平台、长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体，支持浙江大学创建了国家药品监管科学创新研究基地，全力助力药械创新。“十四五”期间，全省共获批创新药22个品种（25个品规），位居全国第3；获批三类创新医疗器械26个、二类创新医疗器械50个，位居全国第5；化妆品新原料备案35个，位居全国第3。今年，全省已获批创新药2个、三类创新医疗器械1个，实现创新药械“开门红”。这些创新药中，包括了非小细胞肺癌、肾细胞癌、淋巴瘤等治疗用药，为相关患者提供了更多的用药选择。

政策供给方面，近年来，省政府办公厅出台《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》，药监、发改等部门联合印发《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》。省级各有关部门分头制定了配套文件。目前，全省医药产业规模稳居全国第一梯队，有上市医药企业89家，居全国第1；入选“中国医药工业百强榜”企业12家，居全国第2。